伴隨診斷

中國第一個前瞻性的泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

01.
中國第一個前瞻性的

泛癌種NGS伴隨診斷開發合作

  • 至本的優勢

    最豐富的融合檢測數據庫
    融合檢測優勢
    泛瘤種CDx開發和注冊能力
    至本
  • 面臨的挑戰

    NTRK為泛瘤種靶點突變復雜,頻率低,在中國無受試者數據和CDx產品.

    拜耳
02.
中國第一家泛癌種腫瘤NTRK專科門診
  • 至本獨家NGSDNA+RNA雙檢測,精準篩查NTRK融合突變
  • 病理專家王堅教授、張波教授提供專業病理診斷
  • 國際/國內分子腫瘤專家委員會(MTB)在線會診支持
  • 數字化在線平臺及長期隨訪,開啟“一站式”全程管理服務
03.
中國第一個進入創新通道的

前瞻性原研伴隨診斷試劑同步開發

  • 純內資企業,助力HGRAC高效申報
    純內資企業,HGRAC限制少
  • 完備的注冊經驗助力申報高效
    多家藥企共同開發CDx的經驗積累
    純內資企業,HGRAC限制少
    臨床試驗機構資源豐富加速立項倫理進程
    500+核心醫院;40個城市
    熟悉臨床試驗審批流程
    注冊資料準備、數據統計分析經驗
    CMDE審評人員及時有效溝通途徑
    前期臨床試驗方案溝通
    創新咨詢和窗口咨詢
    作為業內專家參與CMDE討論
    業內專家閉門會
  • 藥企合作事業部

    100% 項目管理人員通過GCP培訓

  • IVD產品開發

    豐富的LDT / IVD產品開發經驗

  • 遺傳辦事務

    專設的遺傳辦法規主管,實時關注
    遺傳辦法規及臨床試驗項目監控

  • CDx項目經理

    伴隨診斷項目管理專人對接 雙PM對接

  • 伴隨診斷注冊

    豐富的IVD試劑盒和軟件注冊經驗

  • 質量管理部

    完善及標準化的質量管理體系

  • 聯系地址

    上海市閔行區新駿環路115號3號樓5樓

    上海市閔行區浦江鎮召樓路3576號信息2號樓4樓

  • 客服電話

    400-821-9890
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  • 客服郵箱

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